그로셀캡슐 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.
그로셀캡슐 (Grocel Cap.) 이란?
그로셀캡슐 이란, 간의 해독기능을 강화하여 각종 유해인자에 의해 손상된 간세포를 재생 및 보호하는 약입니다.
그로셀캡슐의 앞 뒤에는 식별자인 SUDO GRC / 가 새겨져 있는데요.
크기는 장축 14.00mm / 단축 5.35mm / 두께 5.35mm인 유백색의 구형환이 충진된 상부 주홍색,하부 백색의 경질캅셀제 입니다.
그로셀캡슐 제품 기본정보
그로셀캡슐의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.
제품명 | 그로셀캡슐 Grocel Cap. | ||
제조 / 수입사 |
(주)팜젠사이언스 | ||
성분 / 함량 |
Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 비페닐디메틸디카르복실레이트 7.5mg | ||
첨가제 | (상)주홍색(하)백색캡슐 | ||
도핑금지 약물정보 |
경기기간중:허용 경기기간외:허용 ※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다. |
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전문 / 일반 |
전문 | 단일 / 복합 |
단일 |
대조 / 생동 |
생동인정품목 | 허가일 | 취하일 : 2022년 04월 01일 허가일 : 1997년 05월 16일 |
제형 | 경질캡슐 | 투여 경로 |
경구(내용고형) |
성상 | 유백색의 구형환이 충진된 상부 주홍색,하부 백색의 경질캅셀제 | ||
저장방법 | 차광기밀용기,실온보관 | ||
포장단위 (식약처 기준) |
자사포장단위 | ||
급여정보 | 670100010 – 삭제(2012-02-01) | ||
ATC 코드 |
A05BA : LIVER THERAPY | ||
식약처 분류 |
간장질환용제 (391) | ||
KPIC 약효분류 |
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KPIC 학술 |
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대한 약사저널 |
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제품 설명서 |
확인하기( 2009-09-11 게시 ) |
그로셀캡슐의 효능 및 효과
(캡슐제)(정제)
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염
그로셀캡슐 복용법
[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]
(캡슐제)
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5 mg, 1일 3회 경구투여한다. 1 ~ 2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15 mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT치가 정상으로 돌아오면 1회 7.5 mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6 ~ 12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
그로셀캡슐 복약 정보
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
- 소변색이 진해지거나, 눈 색깔이 노랗게 변색될 경우 전문가와 상의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.
그로셀캡슐 부작용 및 주의사항
[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]
(캡슐제)(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
3. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
4. 상호작용
이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
그로셀캡슐의 제조/수입사 정보
그로셀캡슐의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.
회사명 | 팜젠사이언스 Pharmgen Science |
주소 | (186-22) 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50 |
전화번호 | 02-2194-3500 |
팩스번호 | 02-2194-3666 |
홈페이지 | http://www.pharmgenscience.com |
위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.