골드라민에스정 Goldramin S Tab. ( KS / BS )

by 건강연구원

골드라민에스정 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.

골드라민에스정 (Goldramin S Tab.) 이란?

골드라민에스정 Goldramin S Tab.

골드라민에스정 이란, 원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

골드라민에스정의 앞 뒤에는 식별자인 KS / BS가 새겨져 있는데요.

크기는 장축 18.4mm / 단축 8.4mm / 두께 6.3mm인 갈색의 장방형 필름코팅정 입니다.

골드라민에스정 제품 기본정보

골드라민에스정의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.

제품명 골드라민에스정 Goldramin S Tab.
제조 /
수입사
(주)에이프로젠바이오로직스
성분 /
함량
Ascorbic Acid Gr. 아스코르브산과립 134.03mg
첨가제 미결정셀룰로오스
스테아르산마그네슘
오파드라이II갈색(85F465001)
도핑금지
약물정보
경기기간중:허용
경기기간외:허용
※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다.
전문 /
일반
일반 단일 /
복합
복합
대조 /
생동
허가일 취하일 : 2021년 04월 26일
허가일 : 2016년 08월 02일
제형 정제 투여
경로
경구(내용고형)
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
포장단위
(식약처
기준)
90정/병,180정/병
급여정보
ATC
코드
A11JC : VITAMINS, OTHER COMBINATIONS
식약처
분류
기타의 비타민제 (319)
KPIC
약효분류
  • Ascorbic Acid Gr. : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민C 제제
  • Calcium Pantothenate : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민B 제제비타민B5
  • Cholecalciferol Gr. : 비타민 및 영양제류지용성 비타민비타민D3 제제
  • Cyanocobalamin : 혈액 및 조혈기관 질환조혈 비타민제비타민B12 보충
  • D-Biotin : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민B 제제비타민B7
  • Dried Retinol Acetate : 비타민 및 영양제류지용성 비타민비타민A 제제
  • Ferrous Fumarate : 혈액 및 조혈기관 질환빈혈 치료제철분제제제1철 (Ferrous)
  • Folic Acid : 혈액 및 조혈기관 질환조혈 비타민제엽산 보충
  • Magnesium Oxide : 비타민 및 영양제류무기질(Mineral) 제제대량무기질마그네슘(Mg)
  • Manganse Sulfate Hydrate : 비타민 및 영양제류무기질(Mineral) 제제미량무기질망간(Mn)
  • Nicotinamide : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민B 제제비타민B3
  • Potassium Citrate Hydrate : 비타민 및 영양제류무기질(Mineral) 제제대량무기질칼륨(K)
  • Pyridoxine Hydrochloride : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민B 제제비타민B6
  • Riboflavin : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민B 제제비타민B2
  • Selenium in Dried Yeast : 비타민 및 영양제류무기질(Mineral) 제제미량무기질셀레늄(Se)
  • Thiamine Nitrate : 비타민 및 영양제류수용성 비타민비타민B 제제비타민B1
  • Tocopherol Acetate 50% : 비타민 및 영양제류지용성 비타민비타민E 제제
  • Zinc Sulfate Hydrate : 비타민 및 영양제류무기질(Mineral) 제제미량무기질아연(Zn)
KPIC
학술
대한
약사저널
제품
설명서
확인하기( 2017-02-23 게시 )

골드라민에스정의 효능 및 효과

○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
-육체피로
-임신·수유기
-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
-발육기
-노년기
-이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.
1) 비타민A(건조레티놀아세테이트)
* 눈의 건조감의 완화
* 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
2) 비타민D(콜레칼시페롤과립)
* 뼈, 이의 발육불량
* 구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급

골드라민에스정 복용법

만 8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

골드라민에스정 복약 정보

골드라민에스정
  • 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
  • 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 마세요.
  • 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요.
  • 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.
  • 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
  • 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

골드라민에스정 부작용 및 주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 고칼륨혈증 환자

5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

6) 신장(콩팥)결석 환자

7) 심한 증상의 신부전 환자

8) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

 

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

③ 임신.수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장.순환기계기능 장애 환자

8) 신장장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

12) 알칼리증, 소화성궤양 환자

13) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

14) 신장결석 병력이 있는 환자

15) 임부

 

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

 

6. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 투여할 것

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

 

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

골드라민에스정의 제조/수입사 정보

골드라민에스정의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.

회사명 에이프로젠바이오로직스
Aprogen Biologics
주소 (138-922) 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)
전화번호 02) 561-4011
팩스번호 02-561-4012
홈페이지 http://www.aprogen-pharm.com

위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.

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