고덱스캡슐 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.
고덱스캡슐 (Godex Cap.) 이란?
고덱스캡슐 이란, 간의 해독기능을 강화하여 각종 유해인자에 의해 손상된 간세포를 재생 및 보호하는 약입니다.
고덱스캡슐의 앞 뒤에는 식별자인 GODEX
/ 가 새겨져 있는데요.
크기는 장축 19.10mm / 단축 6.63mm / 두께 6.91mm인 황갈색의 분말이 들어있는 상 ·하 적갈색 불투명의 경질캡슐제 입니다.
고덱스캡슐 제품 기본정보
고덱스캡슐의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 고덱스캡슐 Godex Cap. | ||
| 제조 / 수입사 |
(주)셀트리온제약 | ||
| 성분 / 함량 |
Carnitine Orotate 오로트산카르니틴 150mg | ||
| 첨가제 | 무수유당 미결정셀룰로오스 상,하 적갈색 불투명의 캡슐 |
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| 도핑금지 약물정보 |
경기기간중:허용 경기기간외:허용 ※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다. |
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| 전문 / 일반 |
전문 | 단일 / 복합 |
복합 |
| 대조 / 생동 |
대조약 | 허가일 | 2000년 01월 05일 |
| 제형 | 경질캡슐 | 투여 경로 |
경구(내용고형) |
| 성상 | 황갈색의 분말이 들어있는 상 ·하 적갈색 불투명의 경질캡슐제 | ||
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | ||
| 포장단위 (식약처 기준) |
100캡슐/PTP, 100캡슐/병, 300캡슐/병 | ||
| 급여정보 | 693900080 – 312원/1캡슐 급여(2022-11-01) – 356원/1캡슐 급여(2022-09-01) – 371원/1캡슐 급여(2021-10-01) – 376원/1캡슐 급여(2020-10-01) – 388원/1캡슐 급여(2019-09-01) – 402원/1캡슐 급여(2018-09-01) – 413원/1캡슐 급여(2017-11-01) – 422원/1캡슐 급여(2017-02-01)658000060 – 삭제(2010-05-01) | ||
| ATC 코드 |
A05BA : LIVER THERAPY | ||
| 식약처 분류 |
간장질환용제 (391) | ||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
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| 대한 약사저널 |
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| 제품 설명서 |
확인하기( 2016-04-01 게시 ) | ||
고덱스캡슐의 효능 및 효과
트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환
고덱스캡슐 복용법
[분류번호 391 간장질환용제] [허가사항변경지시(재심사), 2009.08.11, 의약품관리팀-7866]
성인 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
고덱스캡슐 복약 정보
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
- 소변색이 진해지거나, 눈 색깔이 노랗게 변색될 경우 전문가와 상의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.
고덱스캡슐 부작용 및 주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경화 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다.
4. 상호작용
1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
고덱스캡슐의 제조/수입사 정보
고덱스캡슐의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.
| 회사명 | 셀트리온제약 CELLTRION PHARM. Inc. |
| 주소 | (135-082) 서울 강남구 역삼2동 706-1 LG텔레콤빌딩 17층 |
| 전화번호 | 02-2216-3611 |
| 팩스번호 | 02) 2216-0355 |
| 홈페이지 | http://www.celltrionph.com/ |
위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.