가스트릭캡슐 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.
가스트릭캡슐 (Gastric Cap.) 이란?
가스트릭캡슐 이란, 위산 분비를 감소시킴으로써 위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약입니다.
가스트릭캡슐의 앞 뒤에는 식별자인 RSA / 가 새겨져 있는데요.
크기는 장축 15.70mm / 단축 5.57mm / 두께 5.83mm인 흰색의 과립이 들어있는 상부, 하부 흰색의 경질캡슐제 입니다.
가스트릭캡슐 제품 기본정보
가스트릭캡슐의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.
제품명 | 가스트릭캡슐 Gastric Cap. | ||
제조 / 수입사 |
디에스앤지(주) | ||
성분 / 함량 |
Roxatidine Acetate Hydrochloride 록사티딘아세테이트염산염 75mg | ||
첨가제 | 경질무수규산 구형백당(25메쉬) 에틸셀룰로오스 |
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도핑금지 약물정보 |
경기기간중:허용 경기기간외:허용 ※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다. |
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전문 / 일반 |
전문 | 단일 / 복합 |
단일 |
대조 / 생동 |
생동인정품목 | 허가일 | 2005년 07월 05일 |
제형 | 서방캡슐 | 투여 경로 |
경구(내용고형) |
성상 | 흰색의 과립이 들어있는 상부, 하부 흰색의 경질캡슐제 | ||
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | ||
포장단위 (식약처 기준) |
30캡슐/병, 250캡슐/병 | ||
급여정보 | 645600030 – 265원/1캡슐 급여(2022-01-01) – 266원/1캡슐 급여(2020-01-01) – 268원/1캡슐 급여(2018-02-01) – 272원/1캡슐 급여(2017-02-01) | ||
ATC 코드 |
A02BA06 : ROXATIDINE | ||
식약처 분류 |
소화성궤양용제 (232) | ||
KPIC 약효분류 |
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KPIC 학술 |
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대한 약사저널 |
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제품 설명서 |
확인하기( 2010-01-13 게시 ) |
가스트릭캡슐의 효능 및 효과
1. 주효능 효과
위.십이지장궤양
역류성식도염
졸링거엘리슨 증후군
위산이 흡인될 위험(Mendelson’s syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여
다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
가스트릭캡슐 복용법
-성인
1) 위.십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군 : 염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침, 저녁 식후에 경구투여한다.
위.십이지장궤양의 경우 1회 150mg 1일 1회 저녁에 투여할 수도 있다.
위.십이지장궤양의 경우 대개 4주이내에 치료가 되지만, 증상소실은 수일내에 나타난다. 치료를 시작한지 4주후에도 완치가 되지 않는 환자의 경우에는 동일용량을 2주간 더 투여해야 한다.
크레아티닌 청소율이 20-50ml/분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는 1회 75mg 1일 1회 저녁에 투여한다.
크레아티닌 청소율이 20ml/분 이하의 경우에는 1회 75mg 2일 1회 저녁에 투여한다.
2) 급성위염, 만성위염의 급성악화기 : 1회 75mg 1일 1회 저녁식후 또는 취침시에 투여한다.
3) 마취전투여 : 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간전) 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
가스트릭캡슐 복약 정보
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.
가스트릭캡슐 부작용 및 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애가 있는 환자
2) 신장애가 있는 환자 (혈중농도가 높은 상태로 지속되기 때문에, 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘려 사용한다..)
3) 고령자
4) 약물과민증의 병력이 있는 환자
3. 이상반응
1) 쇼크 : 쇼크(초기증상 : 불쾌감, 안면창백, 저혈압 등)가 일어날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 혈액 : 혈소판 감소, 범혈구 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈(초기증상 : 전신권태, 쇠약, 피하-점막하 출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로, 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처지를 한다. 또한 빈혈, 때때로 호산구증가, 드물게 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로, 이 경우 투여를 중지한다.
4) 간장 : 때때로 GOT, GPT, γ-GTP의 상승, 간장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 주의깊게 관찰해야 한다. 이상이 있는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 간기능 이상, 드물게 Al-P 또는 LDH 수치 상승 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기 : 때때로 변비 등이 나타날 수 있고, 드물게 설사, 구역, 복부팽만감, 구갈 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 드물게 가역적 혼돈, 환각, 무감각, 졸음, 피로, 불면, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에 의해 경련이 나타났다는 보고가 있다.
7) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이나 중독성표피괴사(리엘 증후군)이 일어날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 근골격계 : 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로, CK(CPK), LDH와 같이 근육에서 유리된 효소들의 수치가 빠르게 증가하는 경우나 미오글로빈뇨나 근육통 같은 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 기타 : 드물게 여성형-유방증, 유즙분비과다, 권태감, 혈압상승, BUN 수치 상승 등이 나타날 수 있다.
10) 다른 H2수용체 길항제의 투여로 아나필락시양 증상, 간질성 신염(초기증상 : 발열, 신기능 검사치 이상[BUN, 크레아티닌 상승 등] 등), 방실블록 등의 심블록, 부전수축 등이 발현되었다는 보고가 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 투여로 위암의 증상이 은폐될 수 있으므로 악성종양이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.
2) 신경성이나 자극성 위장장애와 같은 경미한 위장질환의 경우에는 의사나 약사의 지시에 따라 투여한다.
3) 치료 기간중에는 환자의 경과를 충분히 관찰한다. 증후에 따라 필요한 최소한의 양을 사용해야 하며, 효과가 없을 경우 다른 약제로 전환한다. 또한, 간기능, 신기능, 혈액상태 등에 주의를 기울여야 한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 케토코나졸의 흡수를 감소시킨다.
2) 이 약은 미다졸람의 작용을 증강시킨다.
3) 이 약은 음식물이나 제산제와의 병용투여로 흡수가 저해되지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
동물실험을 통해 이 약이 유즙중으로 이행하는 것이 확인되었으므로, 투약 중에는 수유하지 않도록 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 14세 이하의 소아에는 투여하지 않는다. (사용경험이 적음)
9. 고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장에서 배설된다. 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이 약의 혈중농도가 높은 상태로 지속될 우려가 있으므로, 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 감량하거나 투여간격을 연장시키는 등 신중히 투여한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
가스트릭캡슐의 제조/수입사 정보
가스트릭캡슐의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.
회사명 | 대화제약 Dae Hwa |
주소 | (151-080) 서울 관악구 남현동 1056-16 대화빌딩 2층 |
전화번호 | 02) 586-6451~3 |
팩스번호 | 02) 588-3111 |
홈페이지 | http://www.dhpharm.co.kr |
위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.