개스틴포르테연질캡슐 의 효능, 성분, 부작용, 복용법, 주의사항 등에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.
개스틴포르테연질캡슐 (Gastin-forte Soft Cap.) 이란?
개스틴포르테연질캡슐 이란, 평활근의 경축완화 및 장내가스 제거작용으로 항경련 및 복부팽만감 개선효과를 나타내는 약입니다.
개스틴포르테연질캡슐의 앞 뒤에는 식별자인 GTF / 가 새겨져 있는데요.
크기는 장축 16.9mm / 단축 6.3mm / 두께 6.3mm인 흰색의 점조액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 입니다.
개스틴포르테연질캡슐 제품 기본정보
개스틴포르테연질캡슐의 제품 기본정보는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 개스틴포르테연질캡슐 Gastin-forte Soft Cap. | ||
| 제조 / 수입사 |
한국휴텍스제약(주) | ||
| 성분 / 함량 |
Alverine Citrate 알베린시트르산염 60mg | ||
| 첨가제 | 농글리세린 산화티탄 소르비톨액(비결정성) |
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| 도핑금지 약물정보 |
경기기간중:허용 경기기간외:허용 ※ 상세정보는 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인바랍니다. |
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| 전문 / 일반 |
전문 | 단일 / 복합 |
복합 |
| 대조 / 생동 |
허가일 | 2018년 03월 22일 |
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| 제형 | 연질캡슐 | 투여 경로 |
경구(내용고형) |
| 성상 | 흰색의 점조액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 | ||
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | ||
| 포장단위 (식약처 기준) |
30캡슐/병, 300캡슐/병 | ||
| 급여정보 | 649103870 – 80원/1캡슐 급여(2018-06-01) | ||
| ATC 코드 |
A03AX58 : ALVERINE, COMBINATIONS | ||
| 식약처 분류 |
기타의 소화기관용약 (239) | ||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
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| 대한 약사저널 |
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| 제품 설명서 |
확인하기( 2018-07-10 게시 ) | ||
개스틴포르테연질캡슐의 효능 및 효과
위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감
개스틴포르테연질캡슐 복용법
[허가사항변경(안전성), 의약품안전평가과-655, 2021.01.26]
성인: 1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.
개스틴포르테연질캡슐 복약 정보
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.
- 도핑테스트에서 양성반응을 나타낼 수 있으니 주의하세요.
개스틴포르테연질캡슐 부작용 및 주의사항
[허가사항변경(안전성), 의약품안전평가과-655, 2021.01.26]
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
개스틴포르테연질캡슐의 제조/수입사 정보
개스틴포르테연질캡슐의 제조/수입사 정보는 다음과 같습니다.
| 회사명 | 한국휴텍스제약 HUTECS |
| 주소 | (445-813) 경기 화성시 동탄면 영천리 555-2 |
| 전화번호 | 031-377-7900 |
| 팩스번호 | 031-377-7911 |
| 홈페이지 | http://www.hutecs.co.kr |
위 내용들은 ‘약학정보원’, ‘식품의약품안전처’ 에 제공된 정보를 기반으로 작성되었습니다.
